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为保障安全台州药店基本药物可网络查询

时间:2019-01-31 06:54:18 来源:互联网 阅读:0次

为保障安全台州药店基本药物可络查询

昨日,从市食品药品监管局发布会上获悉,我市共有10家制药企业、生产112个品种的国家基本药物,市食品药品监管局把基本药物生产和监管作为日常监管工作的重点,切实保障基本药物质量安全。此外,药店卖的基本药品络可查询,全市乡镇以上经营处方药的零售企业实行电子监管入率达到90%。

据市食品药品监管局副局长徐维爽介绍,今年以来,我市药监部门已对10家生产企业进行了28次系统检查和26次重点监督巡查,建立了较完善的基本药物监管档案。另外,我市27家药品批发企业、4家体外诊断试剂企业、12家零售连锁药店和35家县级医院全部实现购进品种络上传,1084家零售药店和82家医疗机构购进品种络上传,有效地实现了药监部门监管,全市乡镇以上经营处方药的零售企业电子监管入率达到90%。

徐维爽说,我市首先对注射剂等高风险性品种生产企业推行质量受权人制度,实行专人负责质量监管制度。今年年初,我市还制定了《台州市药品生产企业质量受权人管理方法(试行)》,对我市10家基本药物生产企业分别经企业法人授权并报市药监局备案,药监局发给质量受权人备案确认书。同时,药监人员对每家企业实施质量受权人并进行现场监督检查。此外市药监局加强基本药物上市后的质量监测,完善药品不良反应的监测、报告和评价体系,设立专门监测人员,一旦发生不良反应或质量投诉,立即分析调查,发现存在安全隐患的,立即启动安全预警和应急处置预案,监督实施召回制度。

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据了解,在生产环节,我市目前共有10家基本药物药品生产企业,涉及112个品种,234个药品批准文号和12个剂型。今年以来生产上市的基本药物品种有57个,涉及批准文号108个,上半年销售约2.76亿元,占总销售的10.82%。 (台州商报 张奕)

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